シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

滅菌プロセスの記録管理可能！『高圧蒸気滅菌機（オートクレーブ）』

GMP・FDAに対応！品温による滅菌温度管理・ニーズに対応する熱設計・…

GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。 品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。 万全な安全設計でご提供します。 搬入・設置後の試運転やバリデーションにも対応しております。 【...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

各種滅菌機

万全な安心・安全設計でご提供！

●高圧蒸気滅菌機（オートクレーブ） GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。万全な安全設計でご提供いたします。 設置後の試運転やバリデーションにも対応いたしております。 ●ゴム栓...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

工業用撹拌機

小型軽量で取付・取外しが簡単！ 高効率型モータ採用による節電効果！ …

易 ■豊富なバリエーション ■高性能インペラ ■高効率モータ採用 ■材質を自由に選択 ■エンプラギヤ採用 ■オプションの充実 ■シンプルな構造からメンテナンスの簡素化 ■攪拌・分散プロセスで大量かつ連続処理に最適 ■あらゆる減・変速機に取付可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社