【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

3D基板外観検査機『RV-2-3D』

様々な検査計測工程の問題を解決！次世代型3D-AOI検査機をご紹介しま…

『RV-2-3D』は、さらなる高精度、高速化を実現した3D基板外観検査機です。 従来の2Dテンプレートとプロセスモードに加え、新たに3D用のテンプレートを追加。 更にフィレット検査の専用アルゴリズムを開発しました。 寸法計測(長さ・距離・クリアランス)や角度・平面度・平行度検査など 一台で様々な検...

メーカー・取り扱い企業： ＪＵＫＩ株式会社

3D基板外観検査機『RV-2-3DH』

一台で様々な検査項目に対応！車載関連、医療関連など多様な業種の検査・計…

ン化により、品質の安定化、検査時間の短縮など 検査・計測工程のスマート化を実現します。 高分解能レンズ採用により超小型部品の検査精度が向上。 初心者から上級者まで、使いやすく、作りこめるプロセスモードです。 【特長】 ■圧倒的な速さ：高画素(1、200万画素)対応で検査タクト大幅向上を実現 ■驚異的な高精度：高分解能レンズ採用により超小型部品の検査精度が向上 ■目視検査の自動...

メーカー・取り扱い企業： ＪＵＫＩ株式会社