微生物菌株タイピング IRバイオタイパー

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

超音波溶着技術　自動車

少ロットから完全自動化ラインの生産にいたるまで柔軟に対応！好適なソリュ…

欠です。 ハーマンは、独自の超音波溶着機器を提供するだけでなく、専用ラボや技術 チームの知識を駆使して、効率的かつ高品質な生産工程の基盤を提供。 高い安全性、再現性、そして豊富な溶着プロセスのパラメータによって高品質の 製品生産を保証いたします。 【特長】 ■ハーマンが製品設計段階からコンサルティング ■新製品の開発に掛かるコストを削減 ■精密かつ再現性の高い溶着 ■...

メーカー・取り扱い企業： ハーマン・ウルトラソニック・ジャパン株式会社

超音波溶着技術　医療

技術コンサルティングを通して、溶着における高い再現性と製品の安全性を提…

近年、医療製品の品質に求められる条件は、ますます多様化し複雑になっています。 ハーマンが提供する超音波溶着システムは、溶着プロセスのモニタリングや データの取り込みに関して高い基準に準拠しており、DIALOGコントロール 技術はFDA 21 CFR Part 11による厳しいキャリブレーション規制に対応。 小ロット...

メーカー・取り扱い企業： ハーマン・ウルトラソニック・ジャパン株式会社