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PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約3時…
IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外(FT-IR)分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度 ■ 様々な微生物種(一般細菌・酵母など)で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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2つの連続的な自己監視マイクロプロセッサーを内蔵!過酷なプロセスアプリ…
プロセッサーを内蔵。 分析器とセンサーは、IEC 61508 SIL2の要件を満たしています。 高速応答、高い再現性およびセンサードリフトが僅かなため、この分析器は 安全性が重要視されるプロセス制御アプリケーション向けの信頼性の高い パフォーマンスを提供する低メンテナンスソリューションです。 【特長】 ■IEC61598 SIL2の要件に適合 ■測定範囲:0-25%O2 ■...
メーカー・取り扱い企業: PSTジャパン株式会社 (旧ミッシェルジャパン株式会社)
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水分活性測定システム AW-Thermは、食品や化粧品、製薬業界でプロ…
■温度安定による測定 食品、医薬品、化粧品産業向けの温度安定性に特化したハイエンドモデルです。幅広い測定範囲により、厳しい製造環境や貯蔵プロセスでの測定も可能です。水分活性測定は、温度の変化に非常に敏感です。測定時の温度を一定に保つ事で、外部から温度影響による測定の不正確さを軽減します。 ■交換可能な測定ヘッド プローブの定期的な...
メーカー・取り扱い企業: PSTジャパン株式会社 (旧ミッシェルジャパン株式会社)
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メンテナンス回数と所有コストの削減が可能!幅広い酸素測定アプリケーショ…
【その他の特長】 ■プロセス接続KF40(標準) ■フローセルオプション ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: PSTジャパン株式会社 (旧ミッシェルジャパン株式会社)
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