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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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重合物のあるプロセスで使用可能!POLY-SD、SCRD-FSR スコ…
、板の大気側にあらかじめスコア(切り溝)を入れて、その溝 の深さにより破裂圧がコントロールされ、圧力設定されます。 従って、寿命が長くいつまでも安定した破裂圧力が得られ、特に重合の あるプロセス保護のため、ファイク社にて開発されたラプチャーディスクです。 また、高圧用にはシート部外周にリングを溶接した「SCRD-FSR」があります。 【特長】 ■ラプチャーディスクの中の万能...
メーカー・取り扱い企業: ファイク・ジャパン合同会社
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シンプル構造で、ディスクの洗浄が簡単!サニタリー用ラプチャーディスク
『サニタリー用ディスク』は、食品・飲料・製薬・バイオテクノロジー等 すべてのサニタリー関連プラントに適したラプチャーディスクです。 ガス、ベーパーはもちろん液体のプロセスにも利用可能。破裂の飛散が なく、バキューム・サポートなしでフルバキュームまで使用できます。 また、シンプル構造で、ディスクの洗浄が簡単。専用ホルダーが必要ありません。 ラインアップには...
メーカー・取り扱い企業: ファイク・ジャパン合同会社
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特殊なデザインにより低い圧力設定が可能!液体にも使える反転型スコアディ…
(輪郭変形方式)というファイク社が開発に取り組んだまったく新しい タイプのディスクです。 特殊なデザインにより低い圧力設定が可能。そのうえ、反転式にとって 使用制限とされている液体のプロセスでの使用にも適しています。 【特長】 ■破片の飛散がない ■バキューム・サポート無しでフルバキュームまで使用可能 (破裂圧力0.104MPaG以上の場合) ■液体、ガス、ベーパーは...
メーカー・取り扱い企業: ファイク・ジャパン合同会社
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