GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

プロセス管理用ソフトウェア『LabX』

天びん、分注ソリューション、pHメータ、融点測定装置での計量・分析のプ…

測定結果や手順書を手書きでノートに記録していませんか？ SOP遵守のためのダブルチェックで時間を割かれていませんか？ これらはラボでよく見かける光景です。手書きで手順書を作成したり結果を記録することは、作業者への負担だけでなく転記エラーのリスクも伴います。更に、ダブルチェックのために人員を割くことは生産性への影響も懸念されます。 LabXは、LIMSやELNとの連携が可能で、上位システム...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社