【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

限外ろ過膜（UF膜）　「デサール」

分画分子量が比較的小さい領域の分離を可能にしています。

F膜です。形状は逆浸透膜（RO膜）と同一です。単位面積あたりの価格が、中空糸膜に比べて安価です。通常の限外ろ過膜（UF膜）と比較して分画分子量が比較的小さい領域での分離を可能にしています。 各種プロセスでの目的物と非目的物の分離はもちろんのこと、廃水処理や、純水の処理などに用いられます。 詳しくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 室町ケミカル株式会社 化学品事業部

FILMTEC 逆浸透膜（RO膜）　「フィルムテックメンブレン」

純水製造用途等の使用だけでなくプロセス処理、廃水処理にも応用出来ます。

FILMTEC 逆浸透膜（RO膜）「フィルムテックメンブレン」とは近年、膜処理は純水製造だけでなく、廃水処理への応用、医薬品、食品などの精製、有効成分分離、海水淡水など多くの用途開発がなされています。そこで多くのグレードを持つフィルムテックメンブレンを用いて、イオン交換樹脂で培った分離技術を膜分離に応用し、次世代の分離技術開発に力を入れています。 詳しくはカタログをダウンロードしてください。.....

メーカー・取り扱い企業： 室町ケミカル株式会社 化学品事業部

FILMTEC ナノろ過膜（NF膜）　「NFシリーズ」

別名ルーズROとも呼ばれ、主に二価イオンの除去を目的としています。

FILMTEC ナノろ過膜（NF膜）「NFシリーズ」ナノろ過膜は、別名ルーズROとも呼ばれ、主に二価イオンの除去を目的としています。 飲料用水、各種原料用水製造や排水処理、様々なプロセスに用いられます。尚、RO膜と同一です。 詳しくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 室町ケミカル株式会社 化学品事業部