【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

うま味を残して塩分カット！『セレミオン』を試してみませんか?

PR液体食品の減塩でお困りの方に朗報！電気透析装置は常温で不要な塩分だけを…

ＡＧＣグループが開発・製造しているイオン交換膜『セレミオン』による電気透析装置は、膜と電気の働きで溶解中のイオン性物質を分離し、短時間で脱塩・濃縮・回収・分別することができます。 しょうゆ・調味液等の液体食品に含まれる塩分の脱塩・分離がの実績があります。 ＜無償貸出機について＞ 小型電気透析装置を２週間無償でお試しいただけます。 導入を検討中の方、ご興味のある方は、ぜひご検討ください。...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

ろ過装置『ロータリーフィルター』

密閉構造のろ過室でサブミクロン領域までの脱水・濃縮・洗浄を自動連続処理

『ロータリーフィルター』は、高いろ過性能で長時間連続運転ができ、 ろ過処理の時間を大幅に短縮可能なろ過装置です。 スラリー洗浄度、ケーキ脱水度を数値化し、製造プロセスを自動制御 することで品質管理を容易にします。 また、脱水工程では安定した濃度のケーキを連続で排出できるのでハンドリングが良く、 ろ過後の機械洗浄も自動で行います。 歩留りが向上し、人...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部