【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【資料】経営管理10の重要トレンド

世界の医療や経済に関する危機は、かつてない市場の変化を引き起こしていま…

本書では、BP＆F分野の未来を形作る10の重要トレンドをご紹介します。 現在のような難しい時代に予算編成、計画、及び予測(BP＆F)を推進するには、 BP＆Fプロセスを進化させるために役立つテクノロジによる機会をフルに 活用するとよいでしょう。計画ソリューションの変革に成功した企業が 破壊的変化に柔軟に対応できることは明確です。 参考にしやすい一冊と...

メーカー・取り扱い企業： 日本ラッド株式会社

【資料】適切なFP＆Aソリューション選択のための3のステップ

迅速な意思決定を支援する、堅固な財務計画および分析プラットフォームが不…

への回答と情報を得た上での選定にお役立てください。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【3のステップ】 ステップ1：FP＆A成熟度を評価 ステップ2：ソフトウェア選定プロセスを体系化 ステップ3：FP＆Aソリューションの選定時に注目すべき主要機能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ラッド株式会社