【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

バイオチューブアプリケータ　Biotube Applicator

シングルユースアッセンブリの組みつけを容易に！

ンや熱可塑性エラストマ製のチューブに、コネクタを楽に挿入することができます。チューブの内部を傷つけずにチューブとコネクタが結合されますが、ここで重要なことはIPAなどの潤滑油を使用しないことです。プロセスが反復可能になることは、cGMPへの準拠と検証手続きに役立ちます。流体経路にIPAが存在することに対する懸念がバイオプロセスにおいて高まっており、その使用を避けることで検証が簡素化されます。 ...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社

シングルユースアッセンブリ　PureSU

Watson-Marlow純正のシングルユースアッセンブリ

提供されるため、お客様におけるサプライチェーンへの要求が減ります。 柔軟性：弊社の専門スタッフはお客様と連携して、社内の製造能力とオープンアーキテクチャ設計のアプローチを組み合わせ、お客様のプロセスニーズに合ったアセンブリを設計します。...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社