【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

エンジニアリング技術支援と業務代行

この道40年以上の技術者が中核となり、プラント設計・建設を支援！様々な…

当社では、化学プラントや食品プラント等に関する『エンジニアリング技術 支援と業務代行』を行っております。 有機合成や精製等のライン/プラントなどに関わるプロセス設計をはじめ、 廃水・排ガスなどの環境処理や、リサイクルプラントの設計・施工などを 特に得意としています。 構想力と緻密な計算・豊富な経験に基づく技術力で、規模の大小ばかりでは ない、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティーケーソリューション 本社

「○○やってみたい」からOK！エンジニアリング技術支援と設計監理

幅広い知恵を出すことで、前向きに問題解決。プラントや工場設備に生涯を掛…

前向きに、プラントの抱える問題の解決を図ります。 この機会に、こうしたスタッフの御活用をご検討ください。 【得意なジャンル】 ■有機合成/精製等のライン/プラントそして工場 　(プロセス設計・配管設計・工事・試運転など) ■液体反応/気体反応等熱・圧力関係の計算・設計 ■環境(廃水・排ガス)の処理・設計 ■リサイクルプラント/有用化プラントの設計 ■飲料プラントなど...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティーケーソリューション 本社