【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

自動洗浄スクリーンフィルター『フィルターノックス』

配管ライン中に省スペース＆短工期に設置できる ろ過機！海水にも対応する…

OX）はトルコのアンテル社によって独自に設計製造され、世界中の日系企業でも使用されている自動洗浄フィルターです。ステンレス製にも関わらず、安価に購入できます。 【特長】 ■フィルターは配管プロセス内に設置可能。 ■原水とろ過水の圧力差が0.05MPaに達すると自動的に洗浄。 ■ろ過面積が大きいため大容量のろ過が可能。 ■海水～工業用水まで様々な種類の原水、プロセスに採用可能。 ■主...

メーカー・取り扱い企業： 日本インカ株式会社

傾斜板式沈澱装置『インカ　ラメラセパレータ』

設置面積を大幅カット！メンテナンスも簡単・低コスト！固液分離を高効率で…

『インカ　ラメラセパレータ』は省スペースで設置でき、沈降分離効果が高い水処理装置です。 シンプルかつ機能的な内部プロセスにより、固液分離を優しく行い清澄な処理水が得られます。 ノルディックウォーター社の『Johnson　Lamella』の日本での正規ライセンス品で、 多数の実績と運転データによって低コストで導入で...

メーカー・取り扱い企業： 日本インカ株式会社

加圧浮上分離装置『インカ マイクロフローテーション』

食品工場の油脂類・タンパク質や、紙・パルプ産業の排水処理に。高分離効率…

＜食品＞ ・油脂類、蛋白質のほか回収可能な浮遊物質の分離 ・生産工程の排水から各種物質を回収し、最終流出廃水の汚濁負荷を低減 ＜紙・パルプ＞ ・ファイバなどの有価物を回収し、処理水をプロセス内に再循環 ＜その他工業＞ 自動車、表面処理、機械、石油精製 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 日本インカ株式会社