【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

炭素-水素結合活性化 コバルト触媒(Cp*Co(CO)I2)

希少で高価なロジウムと同等の触媒性能を発揮します。

)I2)は空気中で安定的に取扱うことが可能であり、反応容器中で銀塩と混合することでカチオン性の触媒活性種を簡便に発生させることができます。また、希少で高価なロジウムと同等の触媒性能を発揮するため、プロセスのコスト低減が可能となります。 【特長】 ■ロジウム（Rh）の代替 　高価で希少なロジウム（Rh）を使用することなく同等の性能を発揮します ■低コスト化 　ロジウム（Rh）の代替とし...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

新規環状エーテル系溶剤

THFと同等の溶解性！グリーンケミストリーの観点からも有用な溶剤！

してTHFと同党の溶解性があり、多様な用途への展開が可能 ◆THFより沸点が高い 　反応条件の選択範囲が広がる ◆過酸化物の生成しにくい 　溶媒の再利用に有利 ◆水との分解性が高い 　プロセスの簡略化と廃水負荷の低減 詳細はカタログをダウンロードしていただくか、 お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

不斉水素化触媒『s-PICA触媒』

不斉反応をあきらめていたあのケトンが高エナンチオ選択的に光学活性アルコ…

す。 ケトン類を高効率・高エナンチオ選択的に光学活性アルコールに変換します。 反応条件の選択により、ケトエステルをジオールに還元することも可能です。 触媒のバルク供給にも対応しており、工業化プロセスに有用です。 【特長】 ■ユニークな基質適用範囲 　従来型の触媒では効率的に反応が進まなかった、かさ高い多置換ケトン類や無保護のヘテロ芳香族ケトン類、ケトエステル類などを高効率・高エナン...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

脱水、溶媒の蒸留など使い方さまざま！『モレキュラーシーブ』

触媒や乾燥剤、吸着剤、イオン交換体として、工業プロセス等の用途で実用化…

モレキュラーシーブは結晶性ゼオライトであり、アルミノケイ酸塩質の結晶材料です。 結晶中に微細な細孔を持ち、化学組成によって結晶構造、吸着性が変化するといった機能を有しています。 この機能を生かして、触媒、乾燥剤、吸着材、イオン交換体など様々な用途として用いられております。 最近では、環境改善材料や磁気、光、電気的機能材料として多くの分野で研究されています。 幣社では、「モレキュラーシー...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部