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CultureOne - シングルユース仕様ディスク型遠心分離機
PRバイオ製薬プロセスの分離精製工程の最初のステップで培養液からの製品回収…
アルファ・ラバルが長年培ってきたバイオ製薬プロセスにおける培養液細胞回収用の遠心分離の技術とノウハウを結集して開発したアルファ・ラバル CultureOne は、シングルユース仕様ディスク型遠心分離機です。アルファ・ラバルのヘルメチック(完全密閉)構造の遠心分離機の特長である、穏やかな細胞処理と高い製品回収率をシングルユースのプロセスでも実現します。 【CultureOneのメリット】 ・穏やか...
メーカー・取り扱い企業: アルファ・ラバル株式会社
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細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置!分析解説資料有
PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…
『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135~265μLと少量。化学物質、ガス測定...
メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社
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高品質な生産と長期に渡った安定稼働をお約束するブロー・フィル・シール機
医薬品・ヘルスケア製品の無菌包装機械における米国の大手メーカー、 ワイラーエンジニアリング社所有のブロー・フィル・シールシステムは 過去40年間蓄積されて来たシステムデザイン及び無菌プロセス開発が 集約された新無菌液剤包装システムです。 ASEP-TECHブロー・フィル・シール技術はブロー成型、無菌充填、密閉を ひとつの連続プロセスで行い、他の生産方式より信頼性のある、費用...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力6,000uph!シングル前面ウィンドウから容易なアクセスが可…
使える(RTU) 材料または 大量に供給される材料に適しています。 【特長】 ■コンパクトなモジュラーデザイン ■アイソレーターと同じデザインでバイアル、シリンジ、 カートリッジのプロセスが可能 ■無菌と毒性の無菌製剤に好適 ■前面側のHEPAフィルターの交換が容易で安全 ■小規模臨床試験用及び大量生産も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力36,000uph!コンパクトなバイアル用の閉塞高速機械
【オプション装置】 ■バイアル用供給ロータリーテーブル ■人工的ビジョンコントロール ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■不良バイアルの自動排除 ■アルミキャップ用印刷/コード化 ■二重トレイの送出し ■ラミナフロー/ラブス ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しく...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力12,000uph!シンプルなダブル・チャンバー・カートリッジ
填後のガスフラッシング ■レーザーセンサーによるオーバー・フィルなしのレベル充填 ■CIP/SIP機能付き充填システム ■不良カートリッジ自動排除 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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ライナー除去は、真空により援助!シリンジまたはカートリッジの処理などに
ッジの処理に 適しています。 ふたを取り外している間の微粒子を妨ぐタブ縁のプリヒーティング。 ライナー除去は、真空により援助されます。 また、FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア等の オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■ふたを取り外している間の微粒子を妨ぐタブ縁のプリヒーティング ■ライナー除去は、真空...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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高性能で優れた柔軟性!ダラ・ファルマ社のWM洗浄機のご紹介
■スチームによる洗浄機の滅菌 ■シリコン処理サイクル ■冷却チャンバーの滅菌サイクル ■チャンバー間のゲート自動調整 ■気流速度を計る風速計 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力7,000uph!シリンジの個々の処理用のためのロータリー機械
立てられたシリンジからの充填 ■充填及びプランジャーの位置決めの間、ガスフラッシング ■CIP/SIP充填システム ■プランジャー挿入時の真空援助 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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タブのバイアル、シリンジまたはカートリッジのプロセスに!
『DB』は、自動ゲートを通して下流機械へのタブ自動移動が可能です。 コンパクトな機械で、タブのバイアル、シリンジまたはカートリッジの プロセスに適しています。 また、FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア等の オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■バックの自...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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充填・閉塞機械『HSL-Lyo Aseptic Filling』
最高出力24,000uph!注射剤及び凍結乾燥剤用バイアルの充填・閉塞…
Aseptic Filling』は、注射剤及び凍結乾燥剤用バイアルの 充填・閉塞の高速機械です。 充填量は0.1-540mlで、最高出力は24,000uphとなっております。 また、プロセスされたバイアルの100%重量コントロールなどの オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■注射剤及び凍結乾燥剤用 ■充填量:0.1-540ml ■最高出力:24,000uph...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力22,600uph!ネスト式のシリンジ・バイアル・カートリッジ…
【オプション装置】 ■ルワー経路で閉じ込められる空気を真空援助により防ぐ充填 ■堅いプランジャーは真空で援助されたプランジャー挿入 ■プロセスされたシリンジの重量を100%制御 ■充填及びプランジャーの位置決めの間 、ガスフラッシング ■統合されたSCAD ■CIP/SIP充填システム ■FDA 21CFRパート11に準拠するプ...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力6,000uph!バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…
ーションによる 重量式IPCシステム ■充填前、充填中、充填後のガスフラッシング ■CIP/SIP機能付き充填システム ■不良バイアル自動排除 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■GAMPに対応したソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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速く、強い標識化!コンパクトなプランジャーロッド挿入とラベリング機械
クストップ・デバイス挿入 ■安全装置挿入 ■サーマル、レーザーまたはインクジェット印刷 ■バーコード制御 ■印刷用の人工的ビジョンコントロール ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力3,600uph!点眼と点鼻薬用の自動充填と閉塞のコンパクト機…
よる 重量式IPCシステム ■充填前、充填中、充填後のガスフラッシング ■中栓・ノズルとキャップのバルク用振動ホッパー ■不良ボトル自動排除 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ■印刷/コード化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力7,200uph!バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…
ガスフラッシング ■CIP/SIP機能付き充填システム ■不良バイアル自動排除 ■ヘッドスペースで酸化を防ぐ真空補助によるストッパーインサーション ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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