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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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輸出入に関わる物流のお悩み、お困りの方をお客様の立場になって、お客様と…
客様がご使用のシステムへの入力代行や、業者からの 請求件数・金額等の検証も承ります。 輸出入に関わる物流のお悩み、お困りの方、是非一度ご連絡下さい。 企画・管理から業務効率化、費用削減、プロセスの見直し・標準化など サポートさせていただきます。 【主なサービス】 ■業務品質管理 ■システム入力代行 ■業務手順書作成 ■請求検証 ■書類保管・管理 ■輸出法令順守管理 等...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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お客様に代わって好適な輸送を選択し煩雑な輸出入手続きを一元管理!海外取…
『輸出入代行サービス』では、これから輸出入を始めるお客様に 向けたプロセス構築から、すでに業務をされているお客様への 実務代行まで輸出入に関わる業務をEND TO ENDでサポートいたします。 お客様に代わって適した輸送を選択し煩雑な輸出入手続きを一元管理。 ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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各種設定やソフトウェアのインストールなど!各種機器をすぐに利用できる状…
スに各種設定や ソフトウェアのインストールなどを行う作業全般のことで、各種機器を ユーザがすぐに利用できる状態に。 また、「LCM」は、IT資産の選定から廃棄までのライフサイクルを 各プロセスに応じてサポートするサービスです。 【キッティング 特長】 ■PCやスマートフォンなどのデバイスに各種設定やソフトウェアの インストールなどを行う作業全般 ■必要なアプリケーションの...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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包装設計・試作・資材調達までの一貫した包装ソリューションをご提供致しま…
致します。 また、お客様のご要望に合わせて包装設計・試作・評価試験・資材調達までの一貫した包装ソリューションサービスをご提供する事が可能です。 【お客様のメリット】 ■一貫した設計プロセスとコンカレントエンジニアリングによる開発期間の短縮を実現します。 ■特定メーカーに依存しない包装資材調達により資材コストを削減できます。 ■蓄積された設計技術と包装試験センターの活用によって適...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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