【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【動画】ドレン処理に「オートドレンディスチャージャ」が活躍します

アネスト岩田のオートドレンディスチャージャで、ドレンの処理・廃棄の手間…

ない省エネ設計 ・ドレンが一定量溜まると、センサが感知してドレンを排出 ・詰まりに強いセルフクリーニング＆アラーム機能 　（アラーム信号の外部出力端子を装備） ・カバーを外しサービスユニットを交換するだけで、簡単にメンテナンス可能 ※詳しくは動画をご確認頂くか、お気軽にお問合せください。 ...

メーカー・取り扱い企業： アネスト岩田株式会社