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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」
PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…
集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2x2タイプ AB各流路4流路 ~500ml/min ◇4x4タイプ AB各流路16流路 ~1.5L/min ◇8x8タイプ AB各流路64流路 ~3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...
メーカー・取り扱い企業: マックエンジニアリング株式会社
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加工技術のプロ集団も在籍!設計と加工現場、品質管理と三位一体にて意見や…
IL配管が治具上や加工製品周辺から激減する事で スッキリし、切粉溜まりによる加工不具合の軽減・製品へのキズ防止・ 刃物寿命延長・段取り作業の簡素化が図れます。 ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社茂呂製作所
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ビビりや穴の曲がりを考慮した剛性も必要!本来の剛性を損なわないように設…
刃物を取り付け、先端部での振れをチェックします。 その結果、振れ幅0.015mm以内に収まり、お客様との検討時の目標値 0.02mm以内を達成できました。 ※事例の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社茂呂製作所
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約18時間15分の時間短縮に成功!一つひとつ点検し、結果的に25個のモ…
間を広げることができます。 また、ネジも工具レスで回せるようになり、約20分かかっていたベルト交換が、 治具の使用により、約15分でできるようになりました。 ※事例の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社茂呂製作所
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【事例】治具を使った円弧部と直角形状の複合面を持つ形状の加工
かまぼこ型の平らな面とネジ穴にしっかり嵌め合わせることができる形状に仕…
ライス加工者と共同で治具を作り、取り組むこととなりました。 その結果、かまぼこ型の平らな面とネジ穴にしっかり嵌め合わせることが できる形状に仕上がりました。 ※事例の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社茂呂製作所
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経験値と実績の中から色々な提案が可能!クランプ方法や加工手順にお悩みの…
置決め部品となります。 おおまかなガイド部品になりますので、各角部にR加工処理等し相手部品への キズ防止が考慮されていれば、高い寸法精度は求められません。 ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社茂呂製作所
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