【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

作業効率、保管効率が大幅改善！【コンサル事例】

人件費、保管坪数のコスト削減を実現！作業効率、保管効率が大幅に改善しま…

タル管理が可能になり、いつでも在庫状況が確認できるように ・拠点集約により、人件費、保管坪数のコスト削減を実現 ・在庫管理品質の向上 ・作業効率の改善 ・欠品率の低減 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協 本社

物流コストの変動費化にも柔軟に対応【コンサル事例】

WMSのカスタマイズを実施！欠員が出た際や物量の波動にも対応ができてい…

、欠員が出た際や物量の波動にも 対応ができています。 【事例】 ■改善結果 ・在庫管理品質の向上 ・未経験でも倉庫内の作業が可能に ・営業担当の作業負担を削減 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協 本社

物流改善がもたらした働き方改革！【コンサル事例】

営業担当の作業負担を削減！実稼働してからは作業に属人性が無くなりました

でしたが、今では大学生のアルバイトが大活躍しています。 【事例】 ■改善結果 ・在庫管理品質の向上 ・未経験でも倉庫内の作業が可能に ・営業担当の作業負担を削減 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協 本社