【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【AI導入事例】機械学習を用いた錦鯉の個体識別システム

鯉の特定精度向上により管理負担軽減！さらなる精度向上に向けた研究をすす…

よりよい錦鯉の生産のためにデータ化すべく、 錦鯉の成長による変化にとらわれない個体の識別方法（特許取得）について、 現在はさらなる精度向上に向けた研究をすすめております。 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メビウス 東京本社

【AI導入事例】製造業A社様新潟工場の製品外観検査システム

検査の速度向上・省力化を実現！従来と比べ27.8％の工数削減が見込まれ…

別を行う機械学習モデル（AI）を 作成し、検査工程に導入。 このシステムによって検査の速度向上・省力化を実現し、従来と比べ 27.8％の工数削減が見込まれています。 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メビウス 東京本社

【AI導入事例】製造業B社様大型工場の設備故障の予測

設備の故障を事前に予測することができるように！安定生産への寄与が期待さ…

ータ解析技術により、稼働データから 故障予測に役立つモデルを作成。 これにより、設備の故障を事前に予測することができるようになり、 安定生産への寄与が期待されます。 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メビウス 東京本社