【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

ロール印刷機『KS42C-FM』

操作、クリーニング、メンテナンスが容易！ 押出ライン内でのマーキングに

インや光タコジェネレータユニットからの同調信号に対応 ■2分以内の素早い色変更を可能とする交換可能インク供給モジュール ■ケーブル径に合った平面又は凹面リム付き印刷ロール ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケー・ブラッシュ商会 本社

『ケーブル用印刷機・光ファイバー用着色装置・リボン製造装置』

豊富な機種をご用意！さまざまなケーブルの印刷に

カー）、 RS70シリーズ（リングマーカー）、KS800B（グラビアプリンター） 各種ケーブル用印刷機。 さまざまなケーブルの印刷に豊富な機種を用意しております。 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケー・ブラッシュ商会 本社

ロール印刷機『KS20C』

高さ調整可能！冷又は熱をもったプラスチック又はゴム絶縁ケーブルに

■平面、及び凹面用インク拭取システム ■高さ調整可能 ■運転環境 　・製造ラインにおいて、冷却槽及び乾燥ファン下流でのマーキング 　・個別の巻上システムでのマーキング ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケー・ブラッシュ商会 本社