【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

複合塗膜床材『ユーテックスEVA』

床を快適に科学するフジマルのフロアシステム！G値は77で衝撃吸収性に大…

性に大変優れており、G値が77を示す ■耐候性、耐摩耗性、歩行感が向上し耐久性に優れる ■超耐久のウレタントップコートで夏場の表面温度を下げる ■常備色5色から選択可能 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三福工業株式会社 佐野工場

【エチレンアクリルゴム発泡体】AEM発泡体

耐油、耐薬品性のバランスが良好！RoHS指令に対応したエチレンアクリル…

スが良好 ■オレフィン樹脂では不可能だった、高温時のゴム弾性を有する ■ブリードする成分がなく、移行、汚染はほとんどない ■RoHS指令に対応し、フロンやVOCは不使用 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 三福工業株式会社 佐野工場

【開発品】すりガラス調EVA発泡体『スルーラ LT06』

独自のクリアバルーン構造！さまざまな着色が可能で、ディスプレイ等に好適…

すことが可能 ■ガラスのように割れることなく、安全で屈曲出来る ■液状添加物が入っていないので、ブリード・移行汚染はない ■さまざまな着色が可能で、ディスプレイ等に好適 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 三福工業株式会社 佐野工場

高弾性・特殊ポリオレフィン発泡体　エラスチックワンEL-1065

衝撃吸収性と反発性を持つ事を実証！－50℃～70℃の広い範囲で物性が発…

発弾性を持ち、形状復元性に優れる（圧縮永久ひずみが小さい） ■－50℃～70℃の広い範囲で物性が発現し、特に低温特性に優れる ■ブリードする成分がなく他の素材を汚染しない ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 三福工業株式会社 佐野工場