【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

画面保護フィルム「シリコーン/アクリル両面テープ」

曲面追従性に優れた、 シリコーン系微粘着面とアクリル系強粘着面の両面…

材に しっかり貼りつきます。 【特長】 ■低リタデーションなので、虹ムラが生じにくい ■曲面追従性に優れている ■シリコーン系微粘着面とアクリル系強粘着面を持つ ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日榮新化株式会社

マイクロ粒子のシート化技術

【技術の実用化に向けて協力企業を募集中！】 導電性フィルムや、全固体…

ロ粒子として導電粒子を使えば導電性フィルムになる ■電解質粒子を使えば、全固体電池に適用できる電解質膜にもなる ■マイクロ粒子として放熱粒子を使えば、放熱フィルムにもなる ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※開発品になります。...

メーカー・取り扱い企業： 日榮新化株式会社