【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

消毒装置『Do Clean NFK 3055L-090』

短時間での消毒が可能！救急車内や災害時、非常事態で使用のマスク、ハサミ…

■庫内に入れた機械を非加熱で消毒 ■短時間での消毒が可能(消毒時間40分) ■救急車内や災害時、非常事態で使用のマスク、ガーゼ、 　ピンセット、ハサミ等の消毒に使用可能 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 第一制電機株式会社

寝具消毒装置『Do Clean A800』

スイッチを押すだけで自動的に消毒！院内感染防止等の目的で寝具やマットレ…

毒します。 【特長】 ■院内感染防止等に ■寝具やマットレスを消毒 ■スイッチを押すだけで自動的に消毒 ■作業時間は1時間でマットレスなら3枚、布団なら2組消毒 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 第一制電機株式会社

オゾン除菌脱臭装置『Do CleanB100』

大気中に存在するオゾンを安全濃度で使用！操作は簡単、しかも大変経済的！

中に存在するオゾンを安全濃度で使用し、除菌・脱臭を行います。 【特長】 ■大気中に存在するオゾンを安全濃度で使用 ■除菌・脱臭を行う ■操作は簡単 ■大変経済的 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 第一制電機株式会社

床下換気装置

床下の湿気を換気しカビや腐敗を防止！24時間自動運転用タイマーを付属し…

煩わしさはありません。 【特長】 ■床下の湿気を換気しカビや腐敗を防止 ■24時間自動運転用タイマーを付属 ■何度も操作する煩わしさはない ■低ランニングコスト ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 第一制電機株式会社