【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

食品加工・プロセスセンター

食の安全・安心を守るための衛生的かつ異物混入リスクに最大限考慮した施設…

いたします。 また、HACCPやFSSC22000の原則に基づく衛生管理が容易な工場計画はもちろんのこと、 豊富な経験とノウハウでお客さまの運用に好適な導入対策をご提案します。 関連リンクから、三菱ケミカルエンジニアリングのフードエンジニアリングの詳細をご覧ください。 食品エンジニアリングにおける、特長的な6つのソリューション 1.サニテーション対策のポイント 2.フード...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

メディカル・化粧品 製造

メディカル分野を始め、化粧品、健康食品分野まで、豊富な経験と高いエンジ…

間体、製剤、注射剤、生物学的製剤、核酸、バイオ、再生医療 ＜化粧品＞ 薬用化粧品、基礎化粧品、サンケア、メイク、頭髪用化粧品 ＜健康食品＞ サプリメント、飲料等 関連リンクから、三菱ケミカルエンジニアリングのメディカルエンジニアリングの詳細をご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

空調気流解析

CAE（Computer Aided Engineering）を積極的…

シミュレーションを ・省エネルギー化 ・クリーンルームの設計 ・不具合の解析や解消 ・室内環境の改善 などのエンジニアリングに活用しています。 当社の空調気流解析技術は、下記の関連リンクから、ホームページをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

工場クリーン化技術

HACCP・FSSC22000対応の施設エンジニアリング

当社は、食品、包装材料、医薬・医療用品、など、 高度なクリーン化技術を要求される施設において、多くのエンジニアリング実績があります。 当社の工場クリーン化技術は 下記の関連リンクから、当社ホームページをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

マテハン自動化

運用を重視した マテハン自動化コンサルティング＆エンジニアリング で投…

関連リンクから、三菱ケミカルエンジニアリングのマテハン自動化コンサルティング＆エンジニアリング詳細をご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

HAZOPの活用による安全設計へのアプローチ

リスクの抽出に有効的なHAZOPの実施と活用

プロセス設計技術を応用したHAZOPコンサルティングから、調達・建設・改造工事までトータルで、提供いたします。 当社のHAZOPへの取り組みは 下記の関連リンクから、当社ホームページをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社