【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

加工サービス『貼り合わせ加工』

搬送物を保護するクッション性が要求される搬送分野に最適な加工サービスを…

■ベルトとの一体性を確保 ■多様なクッション材を貼り合せることが可能 ■クッション性やグリップ性の両方が要求される場合でも貼り合せできる ■特殊な貼り合せについても対応 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東海エンドレス株式会社

ベルトの桟付け加工

搬送物の形状やサイズ、目的などにより運搬に最適な加工の一つです

取付けができます。 桟の材質、高さなどは様々ありますので、用途をご連絡いただければ使用する材料、形状などをご案内差し上げます。 自社加工ならではの納期対応ができると思います。 ※詳しくはリンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 http://www.tokai-endless.co.jp/...

メーカー・取り扱い企業： 東海エンドレス株式会社