【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

商社様必見！短納期ステンレスフレキのご案内

一般産業用溶接フレキが定価表に加わりました！即日出荷可能です。　※定価…

従来の2層ベローズに比べ、低コストで、山口県の工場にて常備在庫しているので、即日出荷が可能です。 また『ねじこみ型溶接フレキ』も定価表に加わり、滋賀県の工場にて常備在庫しております。 関連リンクのページ末尾より定価表もダウンロードいただけますのでこの機会にぜひご覧ください。 【TF-14000(高圧1層ベローズタイプ)　特長】 ■消防危第20号性能評定品 ■口径：40A～100...

メーカー・取り扱い企業： トーフレ株式会社

マルチプライベローズ

過酷な条件下でも長期間使用可能！30K防振継手用ベローズをご紹介します

　一気に吹き出てこない為、代替品の納入までの間、継続して使用が可能 ■耐圧を高める為の補強リングの必要性がないので、振動・変位吸収時の 　ベローズとの干渉の懸念がない ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： トーフレ株式会社