【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

波長セレクター『SLi』

特許取得のTwinFilmテクノロジー採用！75%もの透過率を実現する…

広帯域チューニングレンジ：>500nm (モデルにより選択） ■半値幅調整範囲 ：FWHM 1.5nm～20nm (モデルにより選択） ■大きな口径（最大：10mm 径） ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ルミネックス

赤外(IR)用光アイソレータ・光ローテーター『2110シリーズ』

新型レーザーの波長/出力用に適した設計！偏光依存型光アイソレータ

帯域：1.55～3.4μm ■近年の新型レーザーの波長/出力用に適した設計 ■各モデル低吸収になるように設計 ■ファラデーローテータと偏光子は波長により好適な部材を使用 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ルミネックス

半導体励起固体レーザ(DPSS)・半導体レーザ『CNIレーザー』

CNIレーザーの半導体励起固体レーザー(DPSS)・半導体レーザー。低…

PDFでのデータもございますが、製品の一部に過ぎません。その多くはメーカーWEBサイトで製品仕様をご覧になれますので、弊社WEBサイトからのリンクもしくはメーカーWEBサイトもご参照ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ルミネックス