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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」
PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…
集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2x2タイプ AB各流路4流路 ~500ml/min ◇4x4タイプ AB各流路16流路 ~1.5L/min ◇8x8タイプ AB各流路64流路 ~3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...
メーカー・取り扱い企業: マックエンジニアリング株式会社
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シールしたパウチは必ずパンクテストを実施!漏れのない製品を作ることを第…
状によってコンベア型のオートシーラー、又は足踏み式の シール機と選択して作業を行う ■シールしたパウチは必ずパンクテストを実施 ■漏れのない製品を作ることを第一に製造 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジェーシーエス
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1グラム以下の極少量からバックインボックスなどの大容量まで幅広く充填可…
のご要望をご相談ください。 【特長】 ■バルク属性によって充填機を選定 ■1g以下の極少量からバックインボックス等の大容量まで幅広く対応 ■キャップ・スプレーノズルの取り付け ■シュリンク加工・ラベル加工 ■その他オプション加工 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジェーシーエス
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バルクの選定から容器・ラベル・シュリンク選びに至るまで当社がお手伝いし…
社には、オイル充填につきましても長年の実績がございます。 “オイルの小分け充填”をボトル、パウチ、角缶、20リットルペール缶など 様々な容器に行っており、バルクの選定から容器・ラベル・シュリンク選びに 至るまで当社がお手伝い。 お客様のご要望にお応えし、適切な形の製品作りを目指します。 充填委託のご相談・お見積りはお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■様々な容器に...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジェーシーエス
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原料の選定から容器・ラベル作りまで一貫してお手伝いできるノウハウがあり…
【特長】 ■適切な充填機を選定 ■様々な容器にグリスの詰替えが可能 ・PEチューブ、ラミネートチューブ ・1g以下のフィルム容器 ・各種アルミ缶や20kgのペール缶 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジェーシーエス
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