【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【無線化のメリット】信号・電源ケーブルのメンテナンスが費用の低減

信号ケーブルの定期的な点検や交換作業が不要に！コスト低減と稼働率の向上…

ブル費用 ■ケーブル取り換え中の作業停止による機会損失 ■目視により確認してもケーブルの断線を発見できないようなケーブル内部 　での断線に伴う突発で作業が停止するリスク ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 金陵電機株式会社

【無線化のメリット】操作盤までの移動短縮、効率化

運転装置や操作盤までの移動が不要になり、作業効率や迅速性が向上します …

う労力や時間を減らせ、作業効率や、迅速性が向上。 “操作場所から作業場所まで距離があり、移動に時間がかかり、 作業効率が悪くなっている”といったお悩みを解決できます。 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 金陵電機株式会社

【無線化のメリット】設備、ケーブルの設置費用の軽減や変更の容易化

設備設置の容易化や段取り替えの迅速化に！有線のケーブルが制約になり起こ…

換えに伴うケーブル配線工事ミスによる設備の動作不良や、不具合の発生 ■作業現場で意見された改善案が設備を追加してケーブル工事を伴う場合、 　費用や時間がかかり実施できない ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 金陵電機株式会社

【無線化のメリット】危険個所から離れ、安全な場所から操作できます

高温、有毒ガス、粉塵、騒音などの作業が困難な場所から離れて操作できる！…

になります。 【無線化のメリット】 ■ケーブル長以上離れた場所から無線操縦が可能 ■危険性の高い場所から離れた位置で安全に操作できる ■距離をとり快適な作業を実現 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 金陵電機株式会社

【無線化のメリット】移動設備への操作や制御、設置工事が容易になる

搬送台車やクレーンなどの移動設備の、設置工事や、周辺システムも含めた管…

■設備のエラーを他の設備で検知したい場合などに接続する手段がなく実現できない ■自動操作にで制御しているが、一部手動操作が必要になるが、手動操作の信号送信方法に費用が掛かる ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 金陵電機株式会社

【無線化のメリット】安全確認がしやすく、作業が効率的に！

無線リモコンによる操作で安全で確認しやすい場所から操作可能！ケーブルの…

で機器を制御しているがケーブルが邪魔 ■操作ミスが発生などのヒヤリハットが発生している ■クレーン操作には、玉掛け者、合図者、運転者などが必要だが、 　効率化を考えたい ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 金陵電機株式会社