【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【データサイエンス活用事例】風力発電施設における故障予兆検知

故障による非稼働時間の発生の事前回避！故障兆候を検知するAIを開発した…

クス・AIソリューション ・定常状態から逸脱した場合に異常状態として判定 ・異常状態の機器がその後故障するか否かを予測 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ・関連リンク - https://www.tdse.jp/case-study/fault-detection/...

メーカー・取り扱い企業： TDSE株式会社

【データサイエンス活用事例】生産計画自動化

どの商品をどの工場でいくつ生産するか！数理最適化問題を定式化し、実装し…

：製造業 ■業務：生産計画 ■課題：数理最適化 ■アナリティクス・AIソリューション ・数理最適化問題を定式化し、実装 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ・関連リンク - https://www.tdse.jp/...

メーカー・取り扱い企業： TDSE株式会社