【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

《実験用装置を無償貸出中》『セレミオン』で脱塩試験を試してみて！

PRイオン交換樹脂は吸着後に樹脂の再生処理が必要です。でもイオン交換膜を使…

ＡＧＣグループが開発・製造している『セレミオン』による電気透析装置は、イオン交換膜と電気の働きで溶解中のイオン性物質を分離し、短時間で脱塩、濃縮、回収、分別することができます。 DHA・EPA等の食品成分やキトサン・タウリンなどの医薬、化粧品成分から不要なイオンの脱塩・分離が可能です。 ＜無償貸出機について＞ 実験用電気透析装置（DW-Lab）を２週間無償でご提供しております。 導入を...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

ギヤヘッドGHとKHKラック＆ピニオン：ナブテスコ×小原歯車工業

小原歯車工業のラック＆ピニオンとナブテスコ減速機GHがコラボレーション…

しKHK標準のラックと組み合わせることで、設計要らず・短納期を実現しました。 また「減速機+ラック&ピニオン」の同時選定を行える「ロボット走行軸簡易選定システム」を用意しています。 ＃下記リンクをご参照ください 設計時間短縮に大きく貢献できることが期待できます。...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社