【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

切削加工用治具、取付具について（マシニングセンタ・フライス盤編）

当社の所有する設備は3軸仕様！いろいろな形のものを製作することができま…

一緒ですが、フライス盤は手動で 動かします。 また、フライス盤もマシニングセンタも、加工する際には強い削る力が 加わるため、しっかりと材料を安定固定する必要があります。 下記の関連リンクでは、樹脂製のコップ形状容器の底面に穴をあける加工の 事例もご紹介しております。ぜひ、ご覧ください。 ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社茂呂製作所

切削加工用治具、取付具について（旋盤編）

直接固定では加工できなかった円柱状の側面の加工ができるようになった事例…

生産機械・ 食品用機械から実験用機械の部品まで、幅広い範囲での少量多品種を 製作させていただいた実績を保有。また、材質はスチール・アルミ・ ステンレスを得意としております。 下記の関連リンクでは、金属を回転させ、固定した刃物で削る手法の 治具の中から、ある事例を紹介しております。ぜひ、ご覧ください。 ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社茂呂製作所