【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

FAソリューション(システム)『生産管理・監視システム』

納入実績多数あり！さまざまな装置の最適化を実現するドライブシステムをご…

一般産業関係(組み立てライン管理システム、設備群管理システム) ■食品関係(ビール製造ライン監規システム、缶ライン製造監視システム) ■医薬品関係(外観異物検査システム) ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コバヤシ

FAソリューション(コンポーネント)『制御システム』

課題解決＆システム最適化のお手伝いをいたします！

掲示板 ■局所空調システムは、レイアウトを変更せずにユニットの配置変更・増設が可能 ■盤冷クーラーは冷却能力・取付方式が自由に選べる ■オンボード部品は実装基板上に使う ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コバヤシ

FAソリューション(システム)『工場ファシリティー』

省エネで高効率な機器の導入！人・設備・製品に快適で安全な環境の実現にむ…

【特長】 ■工場に必要なシステム、設備の設置・保守にかかわる課題にTOTALに対応 ■省エネで高効率な機器の導入 ■人・設備・製品に快適で安全な環境の実現にむけてご提案 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コバヤシ

FAソリューション(システム)『産業メカトロシステム』

加工組立・製品開発・品質管理！「ものづくり現場」へのTOTAL支援をご…

工の橋渡し、CADやCAMをご提案します。 【ご提案】 ■精密加工機 ■ワイヤカット放電加工機 ■マイクロレーザ加工機 ■マシニングセンター ■各種支援ツール ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コバヤシ

FAソリューション(コンポーネント)『ドライブシステム』

さまざまな装置の最適化を実現する産業機械用駆動制御装置のご紹介です！ …

御や付属装置、全体制御などの分野で活用 ■マルチ制御は伝達効率が高いので、優れた加速度性能を発揮する ■加圧制御は常に一定の圧力となるように自動で圧力調節を行なうシステム ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コバヤシ