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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【ブログ】IPとスタートアップ: 持続可能性における起業家精神
資金調達を検討しているスタートアップ企業にとって、持続可能性を証明する…
特許出願の顕著な増加が示されています。 持続可能なテクノロジーを持つ企業は、コスト削減し、より早く知的財産権を取得できる機会があることをぜひご確認ください! ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デンネマイヤー
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ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」
各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞…
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イオン交換樹脂は吸着後に樹脂の再生処理が必要です。でもイオン交…
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Kuikomi Masse 超強力滑り止めステンレスプレート
特許取得 一般的にはNGな加工も場合によっては有用になる事を証…
有限会社大河内