【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

現場調査や工事の後戻り作業を防止し、効率的な建設計画を実現します

時間のかかる現場調査は、３DCADでさくっと効率的に終わらせませんか？…

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メーカー・取り扱い企業： 東芝プラントシステム株式会社

想像を叶える創造をお約束　設計から試運転調整まで対応できます！！

トータルしたエンジニアリングサービスで最適なプランをご提案します。

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メーカー・取り扱い企業： 東芝プラントシステム株式会社

すべてはお客様の「声」から・・・　～プラント建設お任せください～

理想の製造プラント、東芝プラントシステムと共に創りませんか？

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メーカー・取り扱い企業： 東芝プラントシステム株式会社

最新鋭の3D計測機器・独自処理技術によりお客様の悩みを解決します

最新鋭の3D計測機器を使用して設備の更新計画、機器配置検討、詳細設計、…

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メーカー・取り扱い企業： 東芝プラントシステム株式会社

オープン・イノベーション　～我々と共創を実践しませんか？？～

プラント建設や改修において、初動の立案が一番大切です。設計から施工、試…

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メーカー・取り扱い企業： 東芝プラントシステム株式会社

３Ｄの活用による見える化で、ＥＰＣＣを効率的に完遂します！

３Ｄの活用による視覚的にも分かりやすい情報提供が可能です！

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メーカー・取り扱い企業： 東芝プラントシステム株式会社