【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

ウルトラファインバブル生成ノズル『UFB DUAL』

ノズルの口径変更が可能！水圧・水量とも5％以内におさえ、ストレスなく使…

を導入する必要がない ■UFBを連続的に製造できる ■流量減・圧損がほとんどない ■環境に合わせてノズルの材質変更が可能 ■ノズルの口径変更が可能（13A～150A） ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： エスアールエムプラス株式会社

【導入事例】社団松和会望星平塚クリニック様

半年たっても水量・水質ダウンは見られず！交換時期を通常よりも大幅に遅ら…

に遅らせることができています。 【課題】 ■薬液による設備の劣化・交換コストも負担となる ■回収率が悪化することで使用水量が増加し、ランニングコストの増加につながる ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： エスアールエムプラス株式会社

【導入事例】愛媛県松山市 カナザキ歯科様

受水槽の出口の給水配管に設置する事によってクリニックの水をすべてをUF…

・全フロアのトイレ・消毒室へ 　ウルトラファインバブル水の供給が可能になった ・ユニットチューブをクリアな状態にすることができた ・再付着は殆どみられず清潔な状態を保持 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： エスアールエムプラス株式会社

【導入事例】神戸ハーバーランド温泉 万葉倶楽部様

循環ラインのバイオフィルムの剥離・再付着防止も同時に実現！スーパー銭湯…

という高濃度人工炭酸泉を低コストで導入可能 ■ポンプなどの外部動力も不要のためランニングコストもかからない ■循環ラインのバイオフィルムの剥離·再付着防止も同時に実現可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： エスアールエムプラス株式会社

【導入事例】家庭・事務所一括UFB供給(おうち丸ごとナノバブル)

一般財団法人電気安全環境研究所JETにて認証！デュアル技術により水量減…

【UFBノズルの特長】 ■一般財団法人電気安全環境研究所JETにて認証 ■デュアル技術により、水量減・水圧減5％以内を達成 ■最低使用水圧は、0.5kg/cm2 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： エスアールエムプラス株式会社

【導入事例】医療法人社団 北孔会 のっぽろクリニック様

薬液の購入コストやRO膜の交換コストを引き下げることが可能！透析病院の…

は認められず、RO膜が汚れていない ■ETは検出されなかった ■生菌コロニーは検出されなかった ■機械の部品劣化も設置前より少なくなり、送水ラインのスケールが剥離された ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： エスアールエムプラス株式会社