【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

信頼性の基礎(1)

信頼性工学に用いる専門用語について、その意味をしっかりと理解できるセミ…

・第2回　2021円12月24日 　https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000023/ セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。 ...

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信頼性の基礎(2)

信頼性試験の実施方法と加速寿命試験の考え方を習得し、信頼性設計の基本的…

・第1回　2021円12月23日 　https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000021/ セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。...

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実験計画法(3)

取り上げた要因を２水準で実験する「２水準系直交表実験」の分析方法、３水…

・第2回　2021円12月2日 　https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000017/ セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。 ...

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相関回帰分析

散布図から２変数の関係を１次式で表す、回帰直線の求め方（最小二乗法）に…

らから https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000019/ 2021年12月13日 セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。 ...

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重回帰分析

複数の変数を取り上げて、重回帰分析の考え方、複数の変数と、目的とする特…

らから https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000020/ 2021年12月14日 セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。...

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抜き取り検査

抜取検査の基本となる「計数基準型抜取検査の方法」、最も良く活用されてい…

こちらから https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000100 2022年1月12日 セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。...

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品質管理の基礎 (2)

「QC7つ道具」の知識を身に着けた上で、日々発生する問題に対するPDC…

/ ・第3回　2022円2月8日 　https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000167/ セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。...

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品質管理の基礎 (3)

「ばらつき」について、そしてばらつきを表すヒストグラムにフォーカスした…

/ ・第2回　2022円2月1日 　https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000169/ セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。...

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品質管理の基礎 (1)

日本の品質管理（QC）の特徴、QC的なものの見方・考え方、データの扱い…

らから ・第1回　2022年4月14日 　 【関連セミナー】 ・第2回　20222年4月21日 ・第3回　2022年4月28日 　 セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。...

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実験計画法(1)

実験の際、取り上げた要因とばらつきの大きさを比較し、要因は有効か、また…

・第3回　2021円12月3日 　https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000018/ セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。 ...

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実験計画法(2)

３因子の要因配置実験の分析方法、そして、実験回数を少なくして多くの要因…

・第3回　2021円12月3日 　https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000018/ セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。...

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統計手法の基礎(正規分布と工程能力)

測定データなどを統計的に扱う上で必須な「正規分布」、「不良率」と「工程…

ちらから https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000098/ 2021円11月2日 セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。...

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形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー ２

形骸化したＦＭＥＡを、変更点に着目して効率的且つ、精度の良い方法にて学…

・第1回　2021円10月25日 　https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000076/ セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。...

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形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー ２

形骸化したＦＭＥＡを、変更点に着目して効率的且つ、精度の良い方法にて学…

・第1回　2021円12月17日 　https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000079/ セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。...

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形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー 1

形骸化したＦＭＥＡを、変更点に着目して効率的且つ、精度の良い方法にて学…

・第2回　2021年10月29日 　https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000078/ セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。...

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形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー 1

形骸化したＦＭＥＡを、変更点に着目して効率的且つ、精度の良い方法にて学…

・第2回　2021年12月20日 　https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000080/ セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。...

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形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー 1

形骸化したＦＭＥＡを、変更点に着目して効率的且つ、精度の良い方法にて学…

・第2回　2021年9月30日 　https://www.os-ebookshop.com/shopdetail/000000000077/ セミナーの詳細内容につきましては下記の関連リンクよりご確認ください。...

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