【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

穀物搬送設備 ポータリンク 機械式シップアンローダー ※動画あり

穀物、油糧種子、バルク原料の効率的で、確実な荷揚げを実現

機械式シップアンローダー『ポータリンク』は、船舶から穀物、油糧種子、副原料など さまざまなバルク原料を効率よく確実に荷揚げします。 【特長】 ■マリンレッグの自動シンクインシステムにより効率のよい荷揚げ ■高い運転信頼性 ...

メーカー・取り扱い企業： ビューラー株式会社

新型２軸エクストルーダー　PRIOtwin

高性能はそのままに、よりコンパクトでリーズナブルな２軸エクストルーダー

（PIC)」を開設いたしました。 エクストルーダーを使い、植物由来代替肉の試作品開発や量産にむけたスケールアップを行っていただけます。 プロテイン・イノベーションセンターの詳細は下記の関連リンクからご覧いただけます...

メーカー・取り扱い企業： ビューラー株式会社

【特集】ブロックチェーンが実現する総合的なトレーサビリティ

ブロックチェーンによって、農場から食卓まで、製品の流れそのものが記録さ…

、世界中のコンピューターネットワークに保存 ■取引記録が新しく追加されたり変更された場合は、コンピューターによる 　相互検証が行なわれてから記録される ■情報の各「ブロック」は前のブロックにリンクされ、変更することのできない 　イベントの記録が作成される ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ビューラー株式会社