【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Kuikomi Masse　超強力滑り止めステンレスプレート

PR特許取得　一般的にはNGな加工も場合によっては有用になる事を証明した事…

当社の超強力滑り止めステンレスプレート「Kuikomi Masse」のお困りごと解決事例をご紹介。 【ご相談内容】 食品工場様のご相談。 食材の煮炊きをよく行う釜の前のグレーチングや洗浄をよく行う場所でのステンレス製架台の天板が非常に滑りやすく危険。 現在縞鋼板製の架台であるが洗剤や油を流すとかなり滑りやすい状態になる。なんとならないか？ 【製品特長】 当製品は特殊で通常NGとされる加工を板材の...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社大河内

気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

タッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

を選択可能 ■USB C端子を搭載 ■リアルタイム及び履歴のグラフ表示可能 ■データインテグリティ対応 　・改ざん防止の為、データをPDF出力可能 　・オーディットトレイルを搭載 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

改ざん防止のため、データをPDFで出力！データインテグリティ対応

。 【KC-52A 特長】 ■持ちやすさを追求したデザイン ■粒径区分：0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm ■リアルタイムおよび履歴のグラフ表示 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)