【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【ウイルス99.9%除菌】104畳空間丸ごと対応！空気清浄機

大容量業務用空気清浄機　体育館、大会議室、食堂「飛沫防止パネル」で対策…

従来の飛沫防止パネルでの対策が不十分とお考えの方にピッタリの製品となります。 搭載されたUVランプの除菌効果は広島大学の教授と共同試験を行い 高い有効性が認められています。 ※下記参考リンク有 また、紫外線が外に出ない構造のため、 人や室内の品物に影響を与えることがなく、安心安全にご利用いただけます。 ■紫外線(UV)ランプによるウイルス不活化の有効性を確認 広島...

メーカー・取り扱い企業： 東栄電業株式会社　【GSユアサ代理店】　【京セラソーラー認定技術代理店】