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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業：シンテゴンテクノロジー株式会社
SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業：アガサ株式会社
殺菌用 265nm +/-5 UVC LED~Klaran WD

殺菌効果が高い265 +/-5nmにおいて、世界最高クラスの出力を実現…

【関連リンク】 ■Klaranによる新型コロナウイルスの殺菌　　　https://www.ipros.jp/product/detail/2000615725 ■殺菌用長寿命265nm +/-5 U...

メーカー・取り扱い企業：伯東株式会社本社
254nm光源用UVC LED~Klaran 254(サンプル)

水銀ランプ波長と同等の254nm 高出力LED

【関連リンク】 ■Klaranによる新型コロナウイルスの殺菌　　　https://www.ipros.jp/product/detail/2000615725 ■殺菌用長寿命265nm +/-5 U...

メーカー・取り扱い企業：伯東株式会社本社
Klaran（殺菌用UVCLED）による紙幣殺菌ソリューション

紙幣1枚につき、僅か0.07秒でウイルスを90％殺菌可能

aranによる紙幣殺菌ソリューションのニーズが、非常に高まっています。【特長】 ■紙幣1枚につき僅か0.07秒で、新型コロナウイルスを90%殺菌可能 ※詳しくはPDF資料、及び関連リンクをご覧ください。 ※試作評価用サンプル（Klaran WD）については、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※Klaran WD評価サポートツールについても、ご用意可能です。...

メーカー・取り扱い企業：伯東株式会社本社
殺菌用長寿命265nm±5 UVCLED ~Klaran LA

殺菌に効果的な265 +/-5nmチップにおいて、世界最高水準クラスの…

【関連リンク】 ■殺菌用 265nm +/-5 UVC LED　~Klaran WD 　　　https://www.ipros.jp/product/detail/2000615676 ■表面殺菌・空気...

メーカー・取り扱い企業：伯東株式会社本社
Klaran（殺菌用UVCLED）搭載空気清浄機

30分で、99％以上のウイルスを抑制。菌を、従来の約10倍速く抑制…

※詳しくはPDF資料、及び関連リンクをご覧ください。 ※試作評価用サンプル（Klaran WD、Klaran LE）については、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※Klaran WD評価サポートツールについても、ご用意可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業：伯東株式会社本社
Klaran（殺菌用UVCLED）による新型コロナウイルスの殺菌

Klaranが持つ265nm付近の波長の殺菌効果は、280nmの7.4…

※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。【関連リンク】 ■殺菌用長寿命265nm +/-5 UVC LED　~Klaran LA 　　　https://www.ipros...

メーカー・取り扱い企業：伯東株式会社本社
Klaran（殺菌用UVCLED）搭載ポータブル除菌器

僅か3秒で、新型コロナウイルスを99.8％を殺菌可能。

※詳しくはPDF資料、及び関連リンクをご覧ください。 ※試作評価用サンプル（Klaran WD、Klaran LE）については、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※Klaran WD評価サポートツールについても、ご用意可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業：伯東株式会社本社
表面殺菌・空気殺菌モジュール　~ Klaran LE

新型コロナウイルス、バイオフィルム等の殺菌に最適。システムへの組み…

※詳しくはPDF資料、及び関連リンクをご覧ください。 ※試作評価用サンプルについては、お気軽にお問い合わせ下さい。【関連リンク】 ■殺菌用長寿命265nm +/-5 UVC LED　~Klaran LA 　　　htt...

メーカー・取り扱い企業：伯東株式会社本社
流水殺菌モジュール　~ Klaran WR

2L/minの流水において、大腸菌を99.9%殺菌。より安心・安全…

※詳しくはPDF資料、及び関連リンクをご覧ください。 ※試作評価用サンプルについては、お気軽にお問い合わせ下さい。【関連リンク】 ■殺菌用長寿命265nm +/-5 UVC LED　~Klaran LA 　　　htt...

メーカー・取り扱い企業：伯東株式会社本社
計測機器向けUVC （深紫外線） LED　~ Optanシリーズ

従来のUVランプに比べ、単一波長、長寿命、高信頼性を実現。現在、2…

合わせてLEDを選定いただけます。【特長】 ■単一波長 ■長寿命 ■高信頼性 ■波長：235-275nm ■出力：0.5mW-8mW ■パッケージ：Can、SMD 【関連リンク】 ■Optan officialページ URL:https://www.optanled.com ...

メーカー・取り扱い企業：伯東株式会社本社
Klaran（殺菌用UVCLED）でのエレベータ向け空気殺菌

15人乗りのエレベータに対し、約3~6分で、新型コロナウイルスを9…

※詳しくはPDF資料、及び関連リンクをご覧ください。 ※試作評価用サンプル（Klaran WD）については、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※Klaran WD評価サポートツールについても、ご用意可能です。【関連リンク】 ...

メーカー・取り扱い企業：伯東株式会社本社