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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」
PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…
集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2x2タイプ AB各流路4流路 ~500ml/min ◇4x4タイプ AB各流路16流路 ~1.5L/min ◇8x8タイプ AB各流路64流路 ~3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...
メーカー・取り扱い企業: マックエンジニアリング株式会社
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セルソーターとCellenONEによる分取を実施!様々な用途に使用可能…
パラメーターを指標とした分取 ・最大4種類の細胞群を高速分取可能なセルソーターが有用 ■数が少ない貴重な細胞群からの分取 ・分取時のロスが少ないCellenONEが好適 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 福島セルファクトリー株式会社
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医薬品製造業許可を取得しているGMP施設!保管環境をご提供します!
:医薬品の製造に直接使用するセルバンクの保管 ・GMPグレード2:医薬品の製造に直接使用しない開発段階のセルバンク、 再生医療関連のセルバンク、試験研究用の細胞等の保管 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 福島セルファクトリー株式会社
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免疫細胞が産生するサイトカイン類の測定やADCC活性やNK活性の評価を…
、 抗腫瘍効果を評価する上で欠かせない試験です。 【特長】 ■被験物質で処理した免疫細胞が産生するサイトカイン類の測定を行う ■ADCC活性やNK活性の評価を行う ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 福島セルファクトリー株式会社
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個々の粒子を順番に数え、細胞の特性を迅速かつ高感度に分析する手法のご紹…
ことにあります。 【特長】 ■1秒間に数万細胞の客観的な測定が可能 ■高感度に定量的な測定が可能 ■同時に多数のパラメータを測定可能 ■特定の細胞集団を分取可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 福島セルファクトリー株式会社
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スクリーニングからカイネティクス解析まで様々なご要望にご対応可能です!
物理学的相互作用を理解する上で、非常に有効なツール ■スクリーニングからカイネティクス解析まで様々なご要望にご対応可能 ■高い精度の解析データをご納得の価格と納期でご提供 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 福島セルファクトリー株式会社
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作業担当者は、細胞培養基盤技術講習を修了しているので品質面でも安心です…
作業まで行う ■作業担当者は、細胞培養基盤技術講習を修了しているので品質面でも安心 ■培養した細胞からストックを作製して当社保管施設で そのままお預かりすることも可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 福島セルファクトリー株式会社
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