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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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最低高200mm~、幅・奥行もお客様の希望をお聞きして製作します。キャ…
で下げれば台車やパレットへの移し替えに便利です。 ※使用例1・2は弊社工場での実際の使用例です。 pdf資料に上記実績の写真を多数掲載しておりますので是非ご覧ください。 製品ページは下のリンクよりご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 静岡金属工業株式会社
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《実験用装置を無償貸出中》『セレミオン』で脱塩試験を試してみて!
イオン交換樹脂は吸着後に樹脂の再生処理が必要です。でもイオン交…
AGC株式会社 化学品カンパニー -
ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」
各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞…
マックエンジニアリング株式会社 -
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特許取得 一般的にはNGな加工も場合によっては有用になる事を証…
有限会社大河内