品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

メディカルライティングのための執筆支援ツールCoAuthor

PRCertara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、…

薬事申請文書の作成（患者ナラティブ、CSR、プロトコール、シノプシスなど）は、多くの場合、さまざまなソースやデータタイプからのインプットを含む非常に時間のかかる面倒なプロセスです。メディカルライターは、データをまとめたり重要な情報を抽出したりする際に、独自のアプローチを持っていることが多く、ソースファイルにほとんど精通していないことも多いため、矛盾が生じたり生産性や一貫性の妨げになったりすることが...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

トリプル四重極質量分析計『TSQ Altis』

低濃度の分子を定量化！妥協のない感度と堅牢性、再現性の高い定量値をご提…

【その他の特長】 ■製薬とバイオ医薬品の研究ワークフローをより生産的に ◎複雑な生物学的マトリックスに含まれる極めて低濃度のあらゆるタイプの分子を定量化できる ・アプリケーションにかかわらず、ナノ流量から高流量のメソッドまで、手軽に使用可能 ・...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【無料進呈中！】食品接触材料規制のソリューションガイド

食品接触材料分析の規制、その分析と傾向

ります。 eBookにはさまざまな食品接触材料分析を紹介しており、資料内のリンクから詳細情報にアクセスできます。 ◆医療機器・医薬品包装・食品接触材料などにおける未知不純物の同定と定量のワークフロー◆ 食品接触材料だけでなく医薬品包装材料など、製品に混入することで害を及ぼす成分は、高度に管理される必要があります。揮発性物質から高分子量の不揮発性分子、さらには金属まで多種多様な混入物の解説...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

トリプル四重極質量分析計『TSQ Quantis』

常に堅牢で信頼性の高い性能を実現！信頼できる、再現性の高い定量値をご提…

『TSQ Quantis』は、すべてのラボのあらゆるユーザーが高品質なデータを 利用できるように、使いやすさを考慮して設計されたトリプル四重極質量分析計です。 お客様のワークフローのニーズを満たすために必要な感度を保持しており、 堅牢かつ高い信頼性での定量を可能にします。 「Vanquish UHPLCシステム」や「Vanquish Flexバイナリ＆クォータナリ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.