【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

糞便中有機酸（短鎖脂肪酸）と腸内細菌叢を室温保持できる採便キット

「メタボロキーパー（糞便）」を販売中！糞便検体を凍結することなく、室温…

■　凍結させることなく、腸内細菌叢解析および糞便中有機酸（短鎖脂肪酸）分析が行えます。 ■　容器上部に保存液が充填されており、保存液中の内部標準物質により、定量的に濃度補正が可能となっています。 ■　楽流カップWIDEと組み合わせたキット販売となります。 ◎対応可能な分析項目 ・アンプリコンシーケンス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノスルガ・ラボ