【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

小袋低温殺菌ライン『コマックシステムユニライン』

内容物に対して均等かつ効率的に熱交換！色、味、香りを劣化させません

『コマックシステムユニライン』は、熱交換装置・製袋充填包装機・ ウェーブパス（連続保温・冷却・除水装置）・各種集積装置で構成される 小袋低温殺菌ラインです。 ホットパック後、保温・冷却を行っていましたが常温充填されたものに 一定の加熱処理（...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社正木エンジニアリング