【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【拡散接合適応例】金型部品　ガス抜きブロック

表面に0.01～0.03mmの微細穴を多数配置することが可能！仕様に合…

当社が行った「金型部品　ガス抜きブロック」の拡散接合適応例を ご紹介します。 金型への樹脂充填時、溶融した樹脂から発生したガスを、金型内から 抜くための構造をもっています。 当社では、表面に0.01～0.03mmの微細穴を多数配置することが可能。 穴径、穴の形状、大きさ、配置密度な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社WELCON 本社

水素ステーション向け熱交換器

高い熱交換性能と小型化を実現！クーラント使用量も低減し、継手は両面から…

WELCONは、充填前に水素を冷却するための熱交換器(プレクーラー)の 標準品である水素ステーション向け熱交換器『WEL-Cool H2A/H2C』を 製造・販売しております。 水素ステーション用の熱交換器は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社WELCON 本社