【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

外観検査ロボット『AIロボット』※事例進呈

目視検査の自動化に。食材の傷みや容器の欠陥を“早く、正確に”判定できる…

図れます。 【特長】 ■コンベアライン、目視検査ラインなど既存ラインへの組込みOK ■高い検査精度・画像解析能力を発揮 ■スピーディーかつ精度よくOK/NG判定 ■加工食品や化粧品など充填容器の欠陥検出に ※食品工場の異物・不良判定例を紹介した事例集や製品資料を進呈中。 「PDFダウンロード」よりご覧いただけます。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミラック光学