【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ゲル状食品凝固評価装置『NIC-04,12』

数秒以内で計測完了！非触媒、非破壊で瞬時に内容物の凝固状態を評価します

【ラインアップ】 ■NIC-04（卓上型） ■NIC-12（インライン型） 【仕様】 ＜NIC-04（卓上型）＞ ■測定可能品目：充填豆腐、ヨーグルト、ゼリー　他 ■測定方式：近赤外線光画像解析方式 ■測定時間：3秒以内（条件による） ■品種登録数：8 ■データ蓄積数：約5000件 ■操作方式：モノクロタッチパネル ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社松浦電弘社