充填 | イプロス医薬食品技術

最大処理能力600本／分！製品特性に合わせ、さまざまな充填システムや打…

当製品は、超高速生産に対応するネストシリンジ充填ラインです。バックオープナー・タブオープナー・充填機を一体化したラインでご提供。洗練された緻密なデザインで、バリアシステムを搭載（RABS）しています。また、製品特性に合わせ、さ...

除染サイクル時間を最短化。最新の取り組みについて資料をダウンロードいた…

医薬品製造装置メーカーとして、シリンジ、バイアル、アンプル、カートリッジなど注射剤向けの無菌充填ラインを提供。アイソレータ―は、充填機と一体型のシステムとして、設計・開発から据付からバリデーションまでサポート。【シンテゴンアイソレータの特長】 ■コンプリートでご提供：アイソレータ...

メーカー・取り扱い企業：シンテゴンテクノロジー株式会社

カプセル充填機『GKF60』

1台で9種の充填方式をOEB5レベルで実現！よりフレキシブルに、スピー…

『GKF60』は、研究開発向け最新型のカプセル充填機です。【特長】 ■充填量0.1mg対応の新開発充填方式を含め、全9種類の充填方式から選択可能 ■OEB3～OEB5レベルの高薬理活性製剤まで柔軟に対応 ■省スペースなボデ...

メーカー・取り扱い企業：シンテゴンテクノロジー株式会社

【バイアル充填ライン導入事例】IDT Biologika社様

100％IPC対応！600本/分、高処理性能・高い柔軟性を実現した事例

「バイアル充填ライン」を、IDT Biologika社様へ導入した事例をご紹介します。同社は、生産能力を拡大するための大規模な投資を計画。無菌充填用の新鋭のラインを探すにあたり、速度や大量の処理に対応...

メーカー・取り扱い企業：シンテゴンテクノロジー株式会社

カプセル充填機『GKF Capsylon 6005』

生産効率と製品歩留まりを飛躍的に改善！粉塵の影響を最小化

『GKF Capsylon 6005』は、栄養食品・健康食品に特化したカプセル充填機です。毎時360,000個ものカプセルを充填可能。並行動作する2つのドージングステーションが、大量のカプセル穴に薬剤を充填し続け、当社従来機を大きく凌駕する生産性を実現。ま...

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ネストシリンジ用全自動充填打栓機『FXS 2052』

バリアシステムに対応！設置面積が小さく省スペースで、設置レイアウトが容…

『FXS 2052』は、ネストシリンジの低・中速生産に適した全自動充填打栓機です。設備レイアウトが容易な省スペースのコンパクト設計で、安全かつ高精度の製薬プロセスに好適。スピーディなネストの移動と充填打栓エリアへの投入プロセスおよびロード・アン...

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プレフィルドシリンジ用設備

120台を超えるFXS充填ライン納入実績！外装袋全自動開袋除去装置など…

ストシリンジ・バイアル・カートリッジ用タブの内袋全自動開袋除去装置「ABO 5000」をはじめ、シンテゴンの定評あるオートメーション技術搭載機「FXS 3100」、高速・超高速生産に特化した充填打栓機「FXS 5100」などをラインアップ。真空充填、真空打栓、ガス置換など必要なすべての充填およびストッパーシステムが利用可能です。【ラインアップ（一部）】 ■外装袋全...

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バイアル液剤用設備

1,500台を超える納入実績！単体機から二次包装機を含むトータル生産ラ…

当社で取り扱う『バイアル液剤用設備』をご紹介します。省スペースでフレキシブルなレイアウトにより、特殊な要望にも対応可能な製薬用汎用型洗浄機「RRU/RRN」をはじめ、中～高能力のバイアル充填・打栓機「FLC 3000」、「凍結乾燥機」などを多数ラインアップ。単体機から、用水設備および調製設備、凍結乾燥、二次包装機を含むトータル生産ラインまで提供可能です。【ライン...

メーカー・取り扱い企業：シンテゴンテクノロジー株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となっています。これらの厳しい無菌要件に対応した当社のソリューションのひとつが、グローブレスアイソレーター一体型の無菌充填システム「Versynta microBatch（バーシンタマイクロバッチ）」です。高活性製剤対応の小ロット生産用ユニットで、ロボット技術を駆使し作業員の手作業での介入を排除します。 10月開催...

メーカー・取り扱い企業：シンテゴンテクノロジー株式会社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

バイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高まっており、当社は小バッチおよびマイクロバッチ製造に対応する多品種充填システム「Versynta（バーシンタ）シリーズ」をリリースしました。このシステムは、少量多品種の製品に対応したソリューションを提供し、効率的かつ柔軟な生産を可能にします。添付の資料や製品カ...

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小バッチとマイクロバッチが医薬品製造プロセスに与える変化

注射剤の小バッチ生産では、専門性の高い製造設備のコンセプトが求められま…

の治療にバイオテクノロジーが採用されるようになり、細胞・遺伝子治療薬などの先端医療医薬品(ATMP)を使った個別化医療が広がりつつあります。それに伴い、多くの製薬企業は、従来の生産要件や充填要件と大きく異なる少量医薬品の開発と商業化に投資するようになりました。個別化治療で使用する医薬品は、一般的にきわめて高価であり、研究開発に多くのリソースがかかります。製造段階...

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